Desde que una
terapia se prueba con animales hasta su aprobación para el uso humano hay un
largo recorrido y muchas de ellas se quedan por el camino, según un estudio que
indica que solo el 5 % logra la aprobación reglamentaria para el uso en
personas.
Un estudio
encabezado por la Universidad de Zúrich y que publica Plos Biology revisó 122
publicaciones de investigaciones biomédicas que describen 54 enfermedades
humanas y 367 intervenciones terapéuticas.
La proporción
global de terapias que pasaron de estudios con animales a estudios con humanos
fue del 50 %; un 40 % progresó a ensayos clínicos controlados aleatorizados y
solo el 5 % (una de cada 20 terapias) logró obtener la autorización
reglamentaria de las autoridades.
Los plazos medios
para alcanzar las distintas etapas fueron de cinco años hasta cualquier estudio
en humanos, siete años hasta los ensayos controlados aleatorizados y 10 años
hasta la aprobación reglamentaria.
El trabajo
también concluye que existe concordancia en los resultados positivos en modelos
animales y en humanos en un 86 % de los casos.
Los estudios con
animales se utilizan en la investigación básica para conocer aspectos de las
enfermedades humanas y han allanado el camino para ciertas innovaciones
terapéuticas, aunque hay varios pasos que seguir antes de que un tratamiento
pueda ser aprobado para uso humano.
En los debates
sobre la ética de la investigación con animales, la traslación clínica es una
de las principales justificaciones de este tipo de trabajo, pese a que hay
pocos datos sobre cuántos estudios superan cada paso y son finalmente
aprobados.
Aunque el número
de estudios que superan la primera fase es mayor de lo que sugerían pruebas
anteriores, la baja tasa de aprobación final sugiere que podría haber
deficiencias que subsanar en el diseño de los estudios tanto en animales como
en las primeras fases clínicas.
Los autores
abogan, para mejorar la traslación de las investigaciones, “por una mayor
solidez del diseño de los estudios en animales y humanos, lo que no solo
beneficiará a los animales de experimentación, sino también a los pacientes
afectados».
El investigador
Lluís Montoliu, de Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), señaló sobre el
trabajo, en el que no participó, que concuerda con la interpretación de los
autores para explicar que solo el 5 % de estudios con animales llegan a ser
aprobados en humanos.
Es decir, que
existen “limitaciones en el diseño tanto de los experimentos con animales como
de los ensayos con personas”, dijo Montoliu citado por ,el Science Media
Centre, una plataforma de recursos para periodismo científico.
Los experimentos
con animales siguen siendo necesarios en biomedicina para avanzar en el
desarrollo de terapias para tratar enfermedades que afectan tanto a los propios
animales como a los humanos.
Pero considera
que seguramente se debería «intentar mejorar los diseños experimentales,
tanto a nivel preclínico como a nivel clínico, para así incrementar el
porcentaje de estudios con animales que llegan a confirmarse en seres humanos”.
En otro
comentario sobre el estudio, Jordi Gracia-Sancho, profesor de investigación en
IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona, escribió que se debe tomar “con cautela
sus conclusiones”, ya que el análisis se basa en una evaluación de artículos de
revisión ya publicados y por tanto, puede existir cierto sesgo derivado de las
conclusiones u opiniones de los autores”.
EFE
